Reklama

Reklama

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofuje wiele popularnych leków! [LISTA]

Opublikowano: pon, 11 paź 2021 12:05
Autor: | Zdjęcie: pixabay

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofuje wiele popularnych leków!  [LISTA] - Zdjęcie główne

zdjęcie ilustracyjne | foto pixabay

UDOSTĘPNIJ NA: UDOSTĘPNIJ NA:

Przeczytaj również:

Wiadomości Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu wielu popularnych leków. Przedstawiamy ich listę. Wśród nich są popularne leki na przeziębienie, na zgagę czy maść przeciwbólowa. Co należy zrobić, w przypadku kiedy mamy któryś z nich w swoim domu?

W przypadku, gdy wyniki przeprowadzonych badań potwierdzą, że produktu leczniczy nie spełnia określonych dla niego wymagań jakościowych, Główny Inspektor Farmaceutyczny podejmuje decyzję o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego. 

CZYTAJ TAKŻE: ZRÓB COŚ Z NICZEGO.POMYSŁY NA JESIENNE DEKORACJE [ZDJĘCIA]

Produkt leczniczy wycofany z rynku decyzją nie może być przedmiotem obrotu. Dodatkowo, w systemach komputerowych aptek wstrzymany/wycofany produkt leczniczy jest blokowany przez specjalny program informatyczny w ramach Ogólnopolskiego Systemu Ochrony Zdrowia, co uniemożliwia  sprzedaż takiego produktu leczniczego. Jeżeli kupiliśmy już wcześniej wycofany lek, powinniśmy się udać natychmiast do apteki i dokonać jego wymiany.

NAJNOWSZA LISTA WYCOFANYCH LEKÓW:

  • OZZION 
    Tabletki dojelitowe Ozzion (Pantoprazol)
    Parametry: 40 mg, 28 pigułek w blistrach. Numer serii ARL2P2, data ważności 31.07.2022.
    Podmiot odpowiedzialny: Zentiva z Pragi.
    GIF przychylił się do wniosku samej Zentivy o wycofanie serii z powodu wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru uwalniania.
  • AMIODARON HAMELN
    50 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
    Numer serii 047502A, termin ważności 11.2022. Podmiot odpowiedzialny: Hameln Pharma, Niemcy.
    Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja w systemie Rapid Alert od niemieckiego organu o zidentyfikowaniu podczas przeglądu prób produktu obecności cząstek w niektórych ampułkach. Tymczasem zgodnie ze specyfikacją roztwór powinien być przezroczysty, bez widocznych cząstek.
  • CHAMPIX
    Tabletki powlekane, opak. 11 x 0,5 mg + 14 x 1 mg; nr serii 00019978, data ważności 31.12.2021.
    Podmiot odpowiedzialny – o znajomo brzmiącej nazwie: Pfizer Europe, Bruksela.
    Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło pismo przedstawiciela podmiotu
    odpowiedzialnego dotyczące dobrowolnego wycofania produktu z obrotu w związku z wykryciem N-nitrozo-warenikliny. Poziom zanieczyszczenia przekroczył limit określony przez Pfizer na podstawie wytycznej ICH M7.
  • FLUTIXON NEB
    Zawiesina
    Wycofano 2 serie:
    0,5 mg/2 ml, seria 1151118, termin ważności 09.2021;
    2 mg/2 ml, seria 1160418, termin ważności 09.2021.
    Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma z Pieńkowa.
    Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło powiadomienie od Adamed Pharma o zasadności
    wycofania z obrotu produktów leczniczych dwóch wymienionych wyżej serii Flutixon Neb z uwagi na otrzymanie wyniku poza specyfikacją w zakresie zawartości substancji pokrewnych.
  • PETROLEUM D4
    Krople doustne Petroleum D4, roztwór
    Cechy: nr serii 02092020-1, termin ważności na opakowaniu 02.2022.
    Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe Kosmed z Głubczyc.
    Do Główny Inspektorat Sanitarny wpłynęło zgłoszenie podmiotu odpowiedzialnego dotyczące podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych produktu w związku z jego błędnym oznakowaniem w zakresie terminu ważności. Na opakowaniu widnieje termin 02.2022, a powinno być 09.2022.
  • LIGNOCAIN
    Lignocain 2 %, 20 ml, roztwór do wstrzykiwań. 
    Nr serii: 20251011, termin ważności: 05.2023. Podmiot odpowiedzialny: B. Braun Melsungen, Niemcy.
    Zidentyfikowanie przez aptekę szpitalną ciała obcego w jednym z opakowań, tj. w pojemniku 20 ml. W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej Główny Inspektorat Sanitarny podjął decyzję o prewencyjnym wycofaniu z obrotu w Polsce całej serii produktu.
  • FEBRISAN 
    5 g proszek musujący w saszetkach. Numery wszystkich 38 serii oraz daty ważności są na stronie rdg.ezdrowie.gov.pl.
    Główny Inspektorat Sanitarny zawiadomił sam podmiot odpowiedzialny – Takeda Pharma z Warszawy, który zidentyfikował wadę jakościową polegającą na uszkodzeniach folii opakowania bezpośredniego.
  • SILIMAX
    Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał Silimax (Silymarin) – 70 mg, kapsułki twarde. Numery serii i daty ważności: 05022020/01.2023, 02022020/01.2023.
    Do Głównego Inspektoratu Sanitarnego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego – spółdzielni Filofarm z Bydgoszczy – o wycofanie tego specyfiku z uwagi na stwierdzenie nieprawidłowości w zakresie numeru serii. Opakowanie bezpośrednie (pojemnik) z numerem serii 05022020 zapakowano w opakowanie zewnętrzne – kartonik oznakowany błędnym numerem serii, tj. 02022020. 
  • FORMOTEROL EASYHALER
    Numery serii i terminy ważności:
    2006402/05.2022;
    2035257/11.2022.
    Podmiot odpowiedzialny: Orion Corporation z Finlandii.
    Wada inhalatora w zakresie komory zbiorczej z proszkiem do inhalacji. Sygnał o nieprawidłowości nadszedł poprzez Rapid Alert od Fińskiej Agencji Leków Fimea.
  • NITROXOLIN FORTE
    Kapsułki miękkie
    Podmiot odpowiedzialny: MIP Pharma Polska z siedzibą w Gdańsku.
    Mutagenne zanieczyszczenia w substancji czynnej.
  • HEMKORTIN-HC
    Numery serii i terminy ważności:
    A0030, 02.2022,
    B0131, 05.2023,
    C0143, 07.2024.
    Podmiot odpowiedzialny: Polmex Pharma Biniecki & Malinowski.
    Błędne informacje na opakowaniu w zakresie mocy produktu.
  • BIODACYNA
    Nr serii 10719, data ważności 31.07.2022.
    Podmiot odpowiedzialny: Polpharma z siedzibą w Starogardzie Gdańskim.
    Główny Inspektorat Farmaceutyczny otrzymał wniosek o wycofanie leku od samego podmiotu odpowiedzialnego – w związku z wynikiem poza specyfikacją dotyczącym barwy w programie ciągłego badania stabilności.
  • TLEN MEDYCZNY
    Butle 40-litrowe, nr serii 0002940825, termin ważności 12.2023.
    Podmiot odpowiedzialny: Air Products z USA, mający polskie przedstawicielstwo.
    Podmiot odpowiedzialny złożył wniosek do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego o wycofanie produktu. Powód – w jednej z butli stwierdzono „nietypowy zapach”.
  • ZERBAXA
    Numery serii wycofanych w Polsce/terminy ważności:
    TO24608/04.2022,
    TO25187/06.2022.
    Podmiot odpowiedzialny: Merck Sharp & Dohme (Holandia). Przedstawiciel: MSD Polska z siedzibą w Warszawie.
    W systemie Rapid Alert dotarła do polskiej inspekcji wiadomość o wycofaniu z obrotu wszystkich serii tego produktu z powodu wykrycia zanieczyszczenia mikrobiologicznego.
  • TRAMAL
    Doustne krople w opakowaniach po 100 ml.
    Numer serii 01422PA, termin ważności 10.2023.
    Podmiot odpowiedzialny: STADA Arzneimittel (Niemcy).
    Firma zgłosiła wady jakościowe – rozklejone opakowania zewnętrzne.
  • LISINORATIO
    Nr serii W13273A, termin ważności 05.2024.
    Podmiot odpowiedzialny: Ratiopharm (Niemcy). Przedstawiciel podmiotu: Teva Pharmaceuticals Polska.
    Główny Inspektorat Sanitarny otrzymał zawiadomienie od pełnomocnika polskiego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego o możliwym zanieczyszczeniu tego leku Ibuprofenem (lekiem przeciwzapalnym, przeciwgorączkowym i przeciwbólowym), wraz z rekomendacją wycofania serii Lisinoratio 5 z obrotu.
  • TRIDERM
    Krem w tubach po 15 g o nazwie Triderm
    Podmiot odpowiedzialny: Merck Sharp & Dohme Romania, Bukareszt. Miejsce przepakowania: Pharma Innovations. Podmiot uprawniony do importu równoległego: PharmaVitae z siedzibą w Leśnej.
    Podmiot uprawniony do importu równoległego zawiadomił Główny Inspektorat Sanitarny o wycofaniu serii produktu z powodu błędnych informacji na opakowaniu zewnętrznym odnośnie do miejsca przepakowania i nazwy importera równoległego.
UDOSTĘPNIJ NA: UDOSTĘPNIJ NA:
wróć na stronę główną

ZALOGUJ SIĘ - Twoje komentarze będą wyróżnione oraz uzyskasz dostęp do materiałów PREMIUM.

e-mail
hasło

Nie masz konta? ZAREJESTRUJ SIĘ Zapomniałeś hasła? ODZYSKAJ JE

Komentarze (1)

Wysyłając komentarz akceptujesz regulamin serwisu. Zgodnie z art. 24 ust. 1 pkt 3 i 4 ustawy o ochronie danych osobowych, podanie danych jest dobrowolne, Użytkownikowi przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych i ich poprawiania. Jak to zrobić dowiesz się w zakładce polityka prywatności.

  • miesiąc temu | ocena +0 / -0

    Polak

    tzreba wycofywac , zeby wiecej chorych na Covid 19 było :D